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2023-06-28: 国产心血管介入器械市场，新要求、新高度、新格局

中国心血管介入医疗器械领域是中国医药创新的重要方向之一。在近40年的发展中，该领域已经取得了一定的进展，并已经进入快速自主创新发展阶段。即便如此，在与国际先进水平相比时，中...
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2023-06-26: 卫健委下令：事关大批医疗器械

广西自治区卫生健康委新发布，卫健委与中医药局联合印发了《开展医疗物资采购腐败问题专项整治工作方案》（以下简称《方案》）。广西卫健委召开动员部署会议，就明确提出要重点整治医疗...
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2023-06-25: 医保局：骨科、心血管集采完成率，部分医院低至0%

集采已进入深水区。近日，武汉医保局发布一则关于药品医用耗材集采执行情况的通知，因未完成集采品种约定采购量，多家大三甲医院被点名！集采执行过程出现种种纰漏，各大医疗机构完成率...
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2023-06-21: 盘点医疗器械标签的要求

提起“医疗器械标签”，总有“熟悉的陌生人”的既视感，熟悉是因为它司空见惯、无处不在，陌生是因为它的重要性经常被忽视，医疗器械生产经营企业或使用者往往更注重器械的质量控制，却...
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2023-06-21: 医疗器械质量体系软件如何进行确认？

目前应用于医疗器械行业计算机软件有很多，参考GAMP5，根据软件的复杂程度主要分为分为基础设施软件、不可配置软件、可配置软件包和用户定制软件四类。那么，对于应用于医疗器械质...
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2023-06-20: 全国卫生健康药政工作会指出—— 推进药品供应保障高质量发展

全国卫生健康药政工作电视电话会议在京召开。会议充分肯定2022年和近5年全国卫生健康药政工作成效，分析把握形势要求，全面部署2023年重点工作任务。国家卫生健康委党组成员、...
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2023-06-20: 医疗器械产品有效期验证要求与方法

1.产品有效期验证要求根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》（国家局2022年第8号通告），医疗器械货架有效期是指保证医疗器械终产品正常发挥预期功能的期限，产品设计开发阶...
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2023-06-19: 公开征集意见！北京地铁站将增母婴室、AED等设施标志

核心提示：新版标准增加了近年来逐渐普及的第三卫生间、母婴室、AED等设施位置标志示例，为乘客提供更加科学的指引。近年来，随着本市地铁网络越织越密，乘客乘坐地铁时需要考虑的事...
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